Cancer Drug Olaparib: ক্য়ান্সারের ওষুধ ওলাপারিব তুলে নেওয়ার নির্দেশ দিল DCGI, বিপননও করবেন না

ক্যান্সারের বিশেষ একটা ওষুধ তুলে নিতে বলল ডিসিজিআই।

ভারতের ড্রাগ কন্ট্রোলার জেনারেল সব রাজ্য ও কেন্দ্রশাসিত অঞ্চলের ওষুধ নিয়ন্ত্রকদের অ্যাস্ট্রাজেনেকার ক্যান্সার প্রতিরোধী ওষুধ ওলাপারিব ট্যাবলেট প্রত্যাহারের নির্দেশ দিয়েছে। যে সমস্ত ক্যান্সার রোগীদের দুবার বা তিনবার কেমোথেরাপি দেওয়া হয়েছে তাদের জন্য এই ব্যবস্থা করা হয়েছে। 

ড্রাগ কন্ট্রোলার জেনারেলের তরফে জানিয়ে দেওয়া হয়েছে, এই ওষুধের প্রস্তুতকারকরা যেন এই ধরনের ওষুধের মার্কেটিং আর না করেন। জরায়ুর ক্যানসার ও ব্রেস্ট ক্যান্সারের যারা ভুগছেন তাদের যেন এই ওষুধ না দেওয়া হয় সেটা বলা হয়েছে। 

রাজ্য নিয়ন্ত্রকদের সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবের কারণে জিবিআরসিএ মিউটেশন এবং ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার এবং স্তন ক্যান্সারের রোগীদের চিকিত্সার জন্য ওষুধের বিপণন বন্ধ করতে এবং সংশোধিত প্যাকেজ জমা দেওয়ার জন্য ওষুধের নির্মাতাদের নির্দেশ দিতে বলা হয়েছে।

ওষুধটি  বাজারজাত করা অব্যাহত থাকতে পারে বলে জানিয়েছে শীর্ষ ওষুধ নিয়ন্ত্রক সংস্থা।

১৬ মে নিয়ন্ত্রকদের কাছে পাঠানো এক চিঠিতে ডিসিজিআই জানিয়েছে, অ্যাস্ট্রাজেনেকা ফার্মা ইন্ডিয়া লিমিটেড তাদের কাছে জিবিআরসিএ মিউটেশন এবং অ্যাডভান্সড ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসায় ১০০ মিলিগ্রাম এবং ১৫০ মিলিগ্রাম ওলাপারিব ট্যাবলেট প্রত্যাহারের জন্য একটি আবেদন জমা দিয়েছে।

'পোস্ট হক সাবগ্রুপ বিশ্লেষণের উপর ভিত্তি করে কেমোথেরাপির তিন বা ততোধিক পূর্ববর্তী লাইন প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে কেমোথেরাপি নিয়ন্ত্রণ করার তুলনায় ওলাপারিবের সামগ্রিক বেঁচে থাকার উপর সম্ভাব্য ক্ষতিকারক প্রভাব নির্দেশ করে।

চিঠিতে বলা হয়েছে, 'সিডিএসসিওতে ১৯.০৩.২০২৪ এবং ২০.০৩.২০২৪ তারিখে অনুষ্ঠিত বৈঠকে এসইসি বিশেষজ্ঞদের পরামর্শে বিষয়টি পর্যালোচনা করা হয়েছে।

নির্দেশিকায় বলা হয়েছে যে ফার্মটি ওলাপারিব ট্যাবলেটগুলির ইঙ্গিত প্রত্যাহারের জন্য ক্লিনিকাল প্রমাণ উপস্থাপন করেছে।

'উপরোক্ত পরিস্থিতির পরিপ্রেক্ষিতে, আপনাকে অনুরোধ করা হচ্ছে যে আপনার আওতাধীন ওষুধের সমস্ত প্রস্তুতকারককে আপনার অফিস দ্বারা অনুমোদিত ওলাপারিব ট্যাবলেট ১০০ মিলিগ্রাম এবং ১৫০ এমজি পণ্যটির বিপণন প্রত্যাহার করার জন্য নির্দেশ দেওয়া হচ্ছে ... এবং সংশোধিত প্যাকেজ সন্নিবেশ জমা দিন। অন্যান্য অনুমোদিত ইঙ্গিতের জন্য ওষুধটি বাজারজাত করা অব্যাহত থাকতে পারে।

বিজ্ঞপ্তিতে আরও বলা হয়েছে যে ১০০ মিলিগ্রাম এবং ১৫০ মিলিগ্রাম ট্যাবলেটগুলি ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার এবং স্তন ক্যান্সারের নির্দিষ্ট ফর্মগুলির রোগীদের চিকিত্সার জন্য রোগীদের চিকিত্সার জন্য ডিসিজিআই দ্বারা ১৩আগস্ট, ২০১৮ এ প্রাথমিকভাবে অনুমোদিত হয়েছিল। সংবাদ সংস্থা পিটিআই ইনপুট সংযুক্ত করা হয়েছে।